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Aparelhos auditivos de venda livre aprovados pela FDA – o que compradores e distribuidores precisam saber

2025-06-27

Com o FDA dos EUA permitindo a venda de aparelhos auditivos de venda livre, o mercado global mudou – e os distribuidores de aparelhos auditivos precisam entender o impacto. O tópico mais importante para usuários com perda auditiva é: Os aparelhos auditivos de venda livre são eficazes e valem a pena comprar?

Para usuários de aparelhos auditivos

No geral, os aparelhos auditivos OTC fornecem uma solução auditiva econômica para usuários com orçamentos limitados e perda auditiva mínima. Os aparelhos auditivos OTC são adequados para pessoas com perda auditiva leve a moderada a severa, não requerem receita médica, são baratos, geralmente entre US$ 100 e US$ 600, são fáceis de operar, adequados para uso diário e são convenientes para comprar online e offline. No entanto, os aparelhos auditivos OTC não podem ser personalizados para atender às necessidades de pacientes com necessidades auditivas severas. É aconselhável consultar um fonoaudiólogo antes de comprar para garantir que você escolha o aparelho auditivo mais adequado.

Aparelhos auditivos OTC aprovados pela FDA o que os compradores e distribuidores precisam saber

Para distribuidores de aparelhos auditivos

A AUSTAR Hearing é um dos fabricantes de aparelhos auditivos mais confiáveis da China, nossas vantagens:

  • Mais de 20 anos de experiência
  • Certificações CE 1639, ISO 13485 e FDA
  • Processos de fabricação avançados e sistemas de controle de qualidade rigorosos

AUSTAR Hearing

CE 1639, ISO13485 and FDA certifications

Para distribuidores que vendem aparelhos auditivos nos mercados americano e europeu, segurança e conformidade são prioridades máximas. Escolher a AUSTAR Hearing significa escolher uma marca de aparelhos auditivos que garante:

  • Aparelhos auditivos em conformidade com os regulamentos de venda livre da FDA
  • Certificação CE para distribuição na UE
  • Embalagem profissional e documentos de desembaraço aduaneiro

O que isso significa para o seu negócio de aparelhos auditivos?

  • Você pode evitar riscos legais e regulatórios.
  • Selos em conformidade aumentam a confiança do consumidor.
  • Obtenha produtos certificados e prontos para vender para aumentar sua vantagem competitiva.

OEM de aparelhos auditivos.

À medida que mais e mais clientes buscam soluções auditivas seguras, eficazes e acessíveis, trabalhar com um OEM comprovado como a AUSTAR Hearing garante que você esteja à frente das tendências do mercado de aparelhos auditivos e dos concorrentes.

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